Paru le 01/10/1996 | Cartonné VIII-271 pages
Professionnels
préface Jean-Michel Alexandre
Le livre a été entièrement remanié pour tenir compte des dernières réglementations et de l'évolution de l'inspection des essais.
Un manuel pratique pour la réalisation de vos essais
De nombreux chapitres ont été refondus, tels que "Suivi des essais", "Circuit et traitement des données" pour développer les notions de documents source et de codage, "Rapport d'un essai clinique" ....
De nombreux chapitres ont été créés
Rédaction d'une brochure d'investigateur
Informatique
Analyse statistique
Sous-traitance
Audit d'un essai clinique
Audit de système
Préparation à l'inspection
Gestion d'une crise
