Collection(s) : Que sais-je ?
Paru le 07/09/2009 | Broché 127 pages
Tout public
Du pansement aux nanotechnologies
Le dispositif médical
Quel est le point commun entre une prothèse de hanche, une pompe à insuline, un pacemaker, une IRM, des seringues, une paire de béquilles, des pansements ou un robot ? Au sein des industries de santé, ils appartiennent tous à la même famille : celle des dispositifs médicaux.
Ces produits, qui aident au diagnostic et/ou au traitement des pathologies et ne sont pourtant pas des médicaments, présentent de nombreuses spécificités : sur le plan réglementaire, ils obéissent à un régime de mise sur le marché particulier, et sur le plan scientifique, leur évaluation préclinique et clinique diffère de celle des médicaments. Les dispositifs médicaux sont aussi, et surtout, un domaine de très forte innovation : les enjeux sanitaires qui en découlent sont donc de premier ordre et en pleine évolution.
Antoine Audry
Pharmacien de formation, Antoine Audry est directeur des Affaires publiques et réglementaires chez Medtronic France.
Jean-Claude Ghislain
Jean-Claude Ghislain, également pharmacien de formation, dirige la Direction de l'évaluation des dispositifs médicaux (DEDIM) au sein de l'AFSSAPS.
Avant-propos de Jean Marimbert, Directeur général de l'AFSSAPS.
